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La Commissione Europea autorizza il primo vaccino sicuro ed efficace contro COVID-19

by Redazione
21/12/2020
in Notizie
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La Commissione Europea autorizza il primo vaccino sicuro ed efficace contro COVID-19

Ursula von der Leyen

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BRUXELLES – Oggi, la Commissione Europea ha concesso un’autorizzazione all’immissione in commercio condizionata (CMA) per il vaccino COVID-19 sviluppato da BioNTech e Pfizer, rendendolo il primo vaccino COVID-19 autorizzato nell’UE. Questa autorizzazione segue una raccomandazione scientifica positiva basata su una valutazione approfondita della sicurezza, efficacia e qualità del vaccino da parte dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA) ed è approvata dagli Stati membri.

La presidente della Commissione europea, Ursula von der Leyen, ha dichiarato:

Oggi aggiungiamo un capitolo importante a una storia di successo europea. Abbiamo approvato il primo vaccino sicuro ed efficace contro COVID-19. Presto arriveranno altri vaccini. Le dosi del vaccino approvato oggi saranno disponibili per tutti i paesi dell’UE, contemporaneamente, alle stesse condizioni. Anche le prossime giornate europee di vaccinazione saranno un grande momento di unità. Questo è un buon modo per concludere questo anno difficile e per iniziare a voltare pagina su questa pandemia. Siamo tutti in questo insieme. “

BioNTech e Pfizer hanno presentato una domanda formale per un’autorizzazione all’immissione in commercio condizionata il 1 ° dicembre. Ciò ha fatto seguito all’analisi dei loro dati in una “revisione continua” da parte dell’EMA a partire dal 6 ottobre. Grazie a questa revisione continua, l’EMA è riuscita a valutare molto rapidamente la domanda di autorizzazione all’immissione in commercio condizionata. Questa procedura, specificatamente studiata per le situazioni di emergenza, assicura una valutazione quanto più rapida possibile, assicurando che tutti i requisiti in termini di sicurezza, efficacia e qualità del vaccino siano valutati in modo completo e approfondito.

Sulla base del parere positivo dell’EMA, la Commissione ha verificato tutti gli elementi a sostegno dell’autorizzazione all’immissione in commercio e ha consultato gli Stati membri prima di concedere l’autorizzazione all’immissione in commercio condizionata.

Come funziona il vaccino

Il vaccino BioNTech / Pfizer si basa sulla tecnologia dell’RNA messaggero (mRNA). Ciò consente alle cellule di produrre frammenti innocui di proteine ​​virali che il corpo umano utilizza per costruire una risposta immunitaria per prevenire o combattere le successive infezioni naturali. Quando una persona riceve il vaccino, le sue cellule leggeranno le istruzioni genetiche e produrranno frammenti della “proteina spike”, una proteina sulla superficie esterna del virus che utilizza per entrare nelle cellule del corpo, per replicarsi e causare malattie. Il sistema immunitario della persona tratterà quindi questa proteina come estranea e produrrà difese naturali – anticorpi e cellule T – contro di essa.

Verso il Vaccine-day

La Commissione, gli Stati membri e l’azienda stanno ora lavorando per la consegna delle prime dosi il 26 dicembre, in modo che i giorni di vaccinazione dell’UE possano iniziare il 27 – 28 – 29 dicembre.

Le consegne continueranno a dicembre e su base settimanale costante durante i mesi successivi. La distribuzione dei 200 milioni di dosi complete dovrebbe essere completata entro settembre 2021. La Commissione e gli Stati membri stanno lavorando per attivare i 100 milioni di dosi aggiuntive.

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